COVID-19 抗原検査・抗体検査キット

【抗原検査】と【抗体検査】とは？PCR検査との違いは？

検査方法によって「今」感染しているか・「過去」に感染したかを調べることができます。弊社は抗原検査と抗体検査の簡易キットをそれぞれご用意しており、どちらにも対応可能です。

・PCR検査＝「今」感染しているかどうか
・抗原検査＝「今」感染しているかどうか
・抗体検査＝「過去」に感染していたかどうか

現在、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は世界的なパンデミックとなり、日本国内においても感染拡大へのさらなる対応強化および体制整備が求められております。日本国内ではPCR検査や、抗原検査、抗体検査が行われています。

新型コロナウイルス感染症の流行により医療機関が逼迫するなか、より簡単・安全で迅速な検査のニーズが高まっています。

なぜ、抗原検査が必要なのですか？

PCR検査には特別な検査機器や専門スタッフが必要となるため、日本では検査を受けることが難しい状況が続いております。抗原検査の場合は簡易キットのみで検査が可能で、わずかな時間で結果が分かります。

また、厚生労働省より【発症２日目から９日以内の有症状者については、抗原検査とＰＣＲ検査の結果の一致率が高い】との調査研究の結果が発表されました。 PCR検査、抗原検査はいずれも新型コロナウイルス感染症の新規感染を見つける為に使用するのに適しています。
（※出典元：厚生労働省　新型コロナウイルスに関するQ&A（一般の方向け） 5.問5 より）

なぜ、抗体検査が必要なのですか？

抗体とは、ウイルスが体内に入ってきた時にウイルスを体内から除去しようと身体が作り出すタンパク質で、ウイルスに結合することでウイルスを排除します。

ウイルスが体内に入ってから数日から数ヶ月して抗体が作られ、抗体を体内に持つことで、再度同じウイルスが体内に入ってきても抗体がウイルスにくっついて排除してくれるようになります。抗体検査が陽性と判定されれば、以前に新型コロナウイルスにかかったことが証明され、同じ新型コロナウイルスが入ってきた際に再発しにくくなります。（絶対にかからないという保証はありません）

【動画で解説】抗体検査キットの使い方

本検査では、IgA、IgG、IgMという三つの抗体が出来ているかを確認します。
ウイルスPCR検査ではないので、万一陽性の場合でも感染者扱いにはなりません（隔離や活動履歴の聴取対象にはなりません）が、個人個人の今後の対策の力強い指標となります。
※T1（IgA及びIgM）、T2（IgG）の抗体が検出されます。

新型コロナウイルス感染(COVID-19)の患者66人以上の血清サンプルの臨床評価を行い、患者のIgM及びIgG検出をカウントし、 95%以上の正診率という結果が得られました。

クレジットカード決済の場合、正午12時までの決済で当日発送いたします。
※土・日・祝日は翌営業日に対応。
※沖縄・離島への郵送には別途お時間がかかります。

検査結果の見方は下記の通りです。

陽性：2本の線が現れます。
1本はコントロールライン（C）近辺に出現
1本はテストライン（T）周辺に出現
陰性：コントロールライン（C）近辺に1本だけ線が現れます。
無効：コントロールライン（C）近辺線が現れない場合は無効です。

下記はPCR検査と抗原検査の比較データになります。
150のサンプルの臨床分析にて、症状発症から1~5日間の結果、感度は88.89%、特異度は99.05％でした。

※2か所の臨床機構、合計150個サンプル全て鼻咽喉スワブにて行いました。
※JOYSBIO社の臨床データより引用

注意事項

抗体検査キット用の検体の必要条件
分析は人体の全血、血漿、漿液に適しています。検体は採取後、なるべくすぐに使用してください。
血漿と漿液の採取について：血漿と漿液は、溶血を防ぐため、血液採取後なるべく早く分離してください。
抗体検査キット用の検体の保管
血漿と漿液は採取後なるべく早く使用し、すぐに使用しない場合は２～８℃の間で７日間、長期保管が必要な場合は-20℃で保管し、２ヶ月以内に使用してください。
冷凍と解凍を繰り返さないようにしてください。
全血サンプルまたは抹消血サンプルは採取後８時間以内に使用してください。
重度の溶血をおこしているものや高脂血サンプルの検査は避けてください。

抗原検査キット用の検体の必要条件
分析は鼻咽腔スワブが適しています。
抗原検査キット用の検体の保管
検体は採取後なるべく早く使用してください。

返品・交換について

商品の特性上、ご注文後の「キャンセル不可」商品となります。
＜不良品などお届け商品に不備があった場合＞
対応をご希望の場合は「お問い合わせフォーム」からご連絡をお願いいたします。
　※ご連絡の際、「注文番号」「お名前」「お問合せ内容」をご記入ください。
　※不良品、不足品への対応期間は、商品お受取り後 7日以内とさせていただきます。
　※商品が届きましたらお早めに内容の確認を頂きます様、お願いいたします。

商品詳細

分類	抗体検査キット
名称	新型コロナウイルス2019-nCoV IgA＆IgM＆IgG Antibody Test Kit
使用方法	全血検体20µlに抗体希釈液2滴（～80µl）を添加後、3～15分で IgA、lgG、lgMを同時判定
検査方法の限界	a. 当製品の検査は、人間の漿液、血漿、全血に対する2019 n-CoV IgA・IgM・IgG 抗体の定性的検査に限られます。 b. 診断の際には、このキットのみの検査結果だけでなく、臨床的所見を精査し、従来通りの検査方法で裏付ける必要があります。 c. 新型コロナウイルス抗体の量が検査基準値より低い場合、検査結果が偽陰性となる場合があります。 d. 当製品が濡れてしまった場合や、正しく保管されていなかった場合、間違った検査結果を示す場合があります。 e. 当検査は人間の漿液、血漿、全血に対する2019 n-CoV IgA・IgM・IgG抗体の定性的検査を目的としているものであり、抗体の量を測定するものではありません。
使用上の注意	a. 当製品の使用は研究のための利用に限ります。対外診断用医薬品としての承認されたものではありません。 b. 新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染の臨床的診断を下す目的では使用できません。 c. 分析の手順はこの説明書通りに行ってください。 d. 期限の切れたものや、損傷している製品を使用しないでください。 e. 当キットに含まれる希釈液を使用してください。他のキットに含まれる希釈液と混ぜ合わせないでください。 f. 陰性対照として、水道水、精製水、蒸留水を使用しないでください。 g. 検査は、キット開封後１時間以内行ってください。室温が30℃以上ある場合や、湿度が高い場合、検査キットをすぐに使用してください。 h. 検査開始後30秒が経過しても、液体に動きがない場合、さらに希釈した検体を足してください。 i. 検体採取の際にウイルス感染を防ぐため、使い捨ての手袋、マスク等の着用、検査後に手洗いを行ってください。 j. 当検査キットは一度限りの使用を想定しています。使用後は、国の法律に則り、医療廃棄物として処理してください。
消費期限	約1年
保存方法	2～30℃（室温）
製造元	北京中検安泰診断科技有限公司
販売代理店	FICプロモーション株式会社（FICPromotion Co., Ltd.）

分類	抗原検査キット
名称	新型コロナウイルス抗原検査キット SARS-CoV2 Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold)
使用方法	鼻咽腔から採取した検体を試験カセットに入れ、検査キット本体に検体を2～3滴ほど添加後、15～20分で判定。
使用上の注意	a. 当製品の使用は体外診断用医薬品ではなく研究用試薬になりますので新型コロナウイルスの診断確定に使用するものでは御座いません。 b. 新型コロナウイルス感染を疑う症状があると不安を感じている方に対して、感染有無判定の参考として使用してください。抗原テストの結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の目的として使用しないでください。 c. 本製品は既往感染や現症感染を区別できない抗体検査の不足を補い、新型コロナウイルス感染者に臨床診断の補助として使用します。陰性の結果の場合、心配であればPCR検査をお勧めします。臨床診断としては使用できません。 d. 分析の手順はこの説明書通りに行ってください。 e. 期限の切れたものや、損傷している製品を使用しないでください。 f. 当キットに含まれる希釈液を使用してください。他のキットに含まれる希釈液と混ぜ合わせないでください。 g. 陰性対照として、水道水、精製水、蒸留水を使用しないでください。 h. 検査は、キット開封後１時間以内行ってください。室温が30℃以上ある場合や、湿度が高い場合、検査キットをすぐに使用してください。 i. 検体採取の際にウイルス感染を防ぐため、使い捨ての手袋、マスク等の着用、検査後に手洗いを行ってください。 j. 当検査キットは一度限りの使用を想定しています。使用後は、国の法律に則り、医療廃棄物として処理してください。
消費期限	約2年
保存方法	2～30℃（室温）
製造元	JOYSBIO(Tianjin) Biotechnology Co.,Ltd.
販売代理店	FICプロモーション株式会社（FICPromotion Co., Ltd.）

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